Dịch vụ xác minh GMP

Dịch vụ xác minh GMPTính năng và lợi ích

Phần mềm thông qua thiết kế mô-đun, có thể linh hoạt điều chỉnh giao diện phía trước theo nhu cầu của người dùng, chấp nhận tùy chỉnh chức năng cá nhân

Báo cáo tùy chỉnh, nhiều mẫu báo cáo đã được tích hợp sẵn và có thể tạo mẫu mới và tạo tự động dựa trên báo cáo phiên bản giấy do người dùng gửi

Thiết kế bản địa hóa phần mềm, nhiều lần tối ưu hóa trình tự logic của các menu chức năng khác nhau và hiệu ứng hiển thị trang phía trước, thực hiện cài đặt sẵn sàng, không có ngưỡng học tập

Phù hợp với thói quen hoạt động bản địa hóa, tất cả dữ liệu, biểu đồ được hình thành có thể được chia sẻ, gửi, lưu và chỉnh sửa bằng một cú nhấp chuột thông qua WeChat, Nail, QQ, v.v.

Hệ thống có thể thiết lập các mẫu báo động khác nhau và gán chúng cho các điểm đo khác nhau

Tự động tạo báo cáo PDF và số sê-ri và hỗ trợ mã hóa

Lấy số bit thiết bị làm đơn vị quản lý, có thể tương ứng với nhiều số SN, số SN có thể được tái sử dụng (hiệu chuẩn thay thế)

Thiết bị thay thế có thể liên tục ghi dữ liệu từ máy ghi cũ trên đường cong dữ liệu lịch sử, trên đường cong có thể đánh dấu thời gian thay thế và số SN

Tăng "Thời gian hiệu chuẩn tiếp theo" khi thiết bị được thêm vào và thêm "Hết hạn hiệu chuẩn" trong cài đặt cảnh báo để nhắc nhở loại cảnh báo

Hệ thống sử dụng chế độ mua đứt, không giới hạn số lượng tài khoản, số lượng thiết bị đầu cuối, chức năng phần mềm

Dịch vụ xác minh GMP của ZEDAI InstrumentsChủ yếu bao gồm các dịch vụ sau:

Xác minh phân phối nhiệt độ và độ ẩm Mapping

Mục tiêu tổng thể của việc xác minh nhiệt độ và độ ẩm là xác minh rằng các điều kiện lưu trữ và vận chuyển sản phẩm của các doanh nghiệp sản xuất và vận hành dược phẩm và thiết bị y tế tuân thủ các tiêu chuẩn và được quy định bởi các điều khoản liên quan trong Phụ lục 5 của Quy định GSP của Trung Quốc và Phụ lục 2 của Quy định GMP của Trung Quốc. Đặc biệt, các thiết bị cơ sở được trang bị bởi các doanh nghiệp liên quan sản xuất và kinh doanh dược phẩm đông lạnh/thiết bị y tế có phù hợp với yêu cầu quy phạm hay không, cần xây dựng các quy trình vận hành SOP liên quan dựa trên các kết luận được xác minh để đảm bảo quy trình vận hành tương ứng có thể đảm bảo nhiệt độ và độ ẩm của dược phẩm và thiết bị y tế trong quá trình lưu trữ, vận chuyển luôn được kiểm soát trong phạm vi quy định để đảm bảo chất lượng an toàn.

Xác minh hệ thống máy tính

Sử dụng chuyên môn GxP của chúng tôi và sự hiểu biết về GMP của Trung Quốc cũng như hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm chính quốc tế, kết hợp với tình hình thực tế của các doanh nghiệp GMP của Trung Quốc, chúng tôi đã thiết kế đặc biệt một hệ thống dịch vụ xác minh hệ thống máy tính chất lượng cao tuân thủ mạnh mẽ, quy trình hiệu quả và thực tế để giúp người dùng của chúng tôi rút ngắn thời gian thực hiện dự án và đưa hệ thống EaseFactor vào trạng thái hoạt động nhanh chóng.

Thiết bị cơ sở 3Q/4Q Xác minh

Dịch vụ hiệu chuẩn EaseCalib

Thiết bị Zeta cung cấp nhiều tùy chọn hiệu chuẩn cho máy ghi dữ liệu và các loại thiết bị khác trong hệ thống giám sát môi trường, đảm bảo độ chính xác của phép đo. Bạn có thể chọn hiệu chuẩn phòng thí nghiệm, so sánh trang web hoặc dịch vụ thay thế đầu dò và phần còn lại để lại cho các chuyên gia của chúng tôi. Tất cả các tùy chọn hiệu chuẩn đều cung cấp giấy chứng nhận hiệu chuẩn CNAS của bên thứ ba, phù hợp để sử dụng trong kiểm toán nội bộ và bên ngoài. Tuân thủ các yêu cầu của GMP và các quy tắc quy định GxP khác của Trung Quốc,