Thiết bị y tế Hà Bắc GMP Thiết bị nước tinh khiết

Thiết bị y tế Hà Bắc GMP Thiết bị nước tinh khiếtThiết bị y tế Hà Bắc GMP Thiết bị nước tinh khiết

Thiết bị y tếGMPThiết bị nước tinh khiết

GMPYêu cầu chứng nhận:

1Thiết kế kết cấu phải đơn giản, đáng tin cậy, tháo lắp đơn giản.

2Để tiện cho việc gỡ bỏ, thay thế, làm sạch linh kiện, thiết kế của cơ quan thi hành cố gắng áp dụng các linh kiện tiêu chuẩn hóa, thông dụng hóa, hệ thống hóa.

3Bề mặt vách trong và ngoài của thiết bị đòi hỏi phải nhẵn, phẳng, góc chết, dễ rửa, khử trùng. Bề mặt của các bộ phận nên được mạ crôm và xử lý bề mặt khác để chống ăn mòn và ngăn ngừa rỉ sét. Tránh sơn bên ngoài thiết bị để tránh bong tróc.

4Thiết bị nước tinh khiết phải áp dụng thép không gỉ cacbon thấp hoặc các vật liệu có kinh nghiệm khác không gây ô nhiễm chất lượng nước. Thiết bị chuẩn bị nước tinh khiết nên được làm sạch thường xuyên và hiệu quả làm sạch được xác minh.

5Vật liệu tiếp xúc với nước tiêm phải là thép không gỉ cacbon thấp chất lượng cao hoặc các vật liệu có kinh nghiệm khác không gây ô nhiễm chất lượng nước. Thiết bị chuẩn bị nước tiêm nên được làm sạch định kỳ và hiệu quả làm sạch được xác minh.

6Chu kỳ lưu trữ nước tinh khiết không nên lớn hơn24Giờ, bể chứa của nó nên được làm bằng vật liệu thép không gỉ hoặc vật liệu khác đã được chứng minh là không độc hại, chống ăn mòn và không rò rỉ ion gây ô nhiễm. Bảo vệ cổng thông hơi của nó nên được trang bị bộ lọc khử trùng kỵ nước không làm rụng sợi. Các bức tường bên trong của bể chứa phải nhẵn, tiếp quản và hàn không nên có góc chết và đau mắt hột. Nên sử dụng cảm biến hiển thị bề mặt chất lỏng, áp suất nhiệt độ và các thông số khác sẽ không tạo thành ô nhiễm nước ứ đọng. Đối với bể chứa phải thường xuyên làm sạch, khử trùng khử trùng và xác minh hiệu quả làm sạch, khử trùng.

7,Vận chuyển nước dược phẩm

1) Nước tinh khiết và nước dược phẩm nên được vận chuyển bằng máy bơm inox dễ tháo dỡ, khử trùng. Trong trường hợp cần sử dụng khí nén hoặc khí nitơ để cung cấp nước tinh khiết và nước tiêm, khí nén và khí nitơ phải được xử lý tinh khiết.

2) Nước tinh khiết thích hợp vận chuyển bằng đường ống tuần hoàn. Thiết kế đường ống nên ngắn gọn và nên tránh ống mù và góc chết. Đường ống nên sử dụng ống thép không gỉ hoặc các vật liệu ống khác được chứng minh là không độc hại, chống ăn mòn và không rò rỉ ion gây ô nhiễm. Van nên áp dụng van cấp vệ sinh ở góc chết của wu, vận chuyển nước tinh khiết nên đánh dấu dòng chảy.

3) Đường ống vận chuyển nước tinh khiết và nước tiêm, bơm vận chuyển phải được làm sạch định kỳ, khử trùng và khử trùng, xác minh sự phù hợp trước khi đưa vào sử dụng.

8Thiết kế bình áp suất phải do đơn vị có giấy phép và nhân viên đạt tiêu chuẩn chịu trách nhiệm, phải theo tiêu chuẩn quốc gia nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa "Bình áp suất thépGB150-80đ) Thực hiện các quy định về quy trình thanh tra kỹ thuật an toàn bình áp suất.

Thiết bị y tếGMPThiết bị nước tinh khiết

Sau khi bán thiết bị nước siêu tinh khiết cho cung cấp Binrun Thượng Hảidịch vụ

1Cam kết bảo hành: Sản phẩm được bảo hành một năm kể từ ngày điều chỉnh đạt tiêu chuẩn. Sản phẩm trong thời hạn bảo hành nếu không phải do con người gây ra, sửa chữa miễn phí.

2Cam kết điều chỉnh thử: Sau khi lắp đặt xong thiết bị làm nước cung cấp và lắp đặt, sau khi được đại diện bên cần đồng ý và ký tên thì có thể rời đi.

3Cam kết đào tạo: Có thể cử nhân viên kỹ thuật đến hỗ trợ chỉ đạo lắp đặt, điều chỉnh thử theo yêu cầu của bên cần; Trong quá trình chạy thử, đào tạo nhân viên vận hành cần thiết cho đến khi sản phẩm hoạt động bình thường.

4Cam kết sửa chữa: Thiết bị gặp trục trặc, sau khi nhận được thông báo12-24Dịch vụ tại chỗ trong vòng một giờ.

5Cam kết trọn đời: Sau khi kết thúc thời hạn bảo hành sản phẩm, cung cấp dịch vụ trọn đời cho bạn và bồi thường linh kiện.

6Cam kết linh kiện: Trong và ngoài thời hạn bảo hành đều có thể cung cấp dịch vụ linh kiện kịp thời.