Truyền túi treo lực Tester

Truyền túi treo lực TesterMột loại đặc biệt để đánh giáTúi truyền y tế và hệ thống treo của nóThiết bị đặc biệt chịu được lực kéo, khả năng chống rách, sức mạnh giao diện và sự ổn định treo lâu dài trong sử dụng lâm sàng. Mục tiêu cốt lõi của nó là đảm bảo rằng túi truyền không bị vỡ, rơi ra hoặc rò rỉ do trọng lực, lắc lư hoặc các lực bên ngoài bất ngờ trong quá trình treo, do đó đảm bảo sự an toàn của bệnh nhân và độ tin cậy của hoạt động y tế.

Chức năng cốt lõi và mục tiêu thử nghiệm

1. Kiểm tra chịu tải treo

• Mô phỏng tổng trọng lượng của túi truyền dịch sau khi chứa đầy chất lỏng (ví dụ: nước muối sinh lý, thuốc), kiểm tra khả năng chịu tải tối đa của thân túi, lỗ treo/giao diện móc.

2. Kiểm tra chống rách

• Phát hiện nguy cơ rách cơ thể túi hoặc đường nối trong tình trạng treo do lực kéo bên ngoài (ví dụ: chuyển động của bệnh nhân, va chạm thiết bị).

3. Kiểm tra sức mạnh giao diện

• Xác minh độ bền cơ học của các bộ phận kết nối như lỗ treo túi truyền dịch, giao diện ống truyền dịch, nắp niêm phong và các bộ phận khác để ngăn chặn rơi hoặc rò rỉ.

4. Ổn định treo dài hạn

• Kiểm tra hiệu suất mỏi vật liệu của túi truyền dưới tải liên tục, chẳng hạn như truyền 24 giờ, để xem biến dạng hoặc rò rỉ xảy ra.

5. Kiểm tra lực động

• Mô phỏng các tình huống căng thẳng của túi truyền dịch trong môi trường di chuyển, vận chuyển hoặc lắc lư (chẳng hạn như va chạm xe cứu thương).

Thành phần chính

1. Hệ thống tải chính xác

• Áp dụng động cơ hoặc ổ đĩa khí nén, áp dụng lực kéo tĩnh hoặc động có thể kiểm soát (phạm vi thường là 10N~500N, thích ứng với túi truyền dung tích khác nhau).

• Điều chỉnh tốc độ tải (chẳng hạn như 0,5~100 mm/phút) và góc thử nghiệm (dọc, nghiêng).

2. Thiết bị mô phỏng và kẹp đặc biệt

• Truyền túi kẹp: Mô phỏng thiết kế móc lâm sàng, thích hợp với lỗ treo hoặc kẹp cạnh của túi truyền dịch thông số kỹ thuật khác nhau.

• Hệ thống mô phỏng chất lỏng: Mô phỏng trọng lượng chất lỏng thực tế (ví dụ: 500ml, 1000ml) bằng cách phun nước hoặc đối trọng.

• Mô-đun kiểm tra giao diện: Áp dụng lực kéo hoặc lực xoắn lên giao diện ống truyền dịch.

3. Cảm biến độ nhạy cao

• Cảm biến lực: Theo dõi giá trị kéo trong thời gian thực (độ chính xác ± 0,1% FS).

• Cảm biến dịch chuyển: Ghi lại sự thay đổi hình thể túi hoặc dịch chuyển điểm treo.

• Mô-đun phát hiện rò rỉ: Theo dõi rò rỉ chất lỏng bằng cảm biến thị giác hoặc cảm biến độ ẩm.

4. Thiết kế an toàn cấp y tế

• Lá chắn chống giật gân để ngăn chặn sự cố tràn chất lỏng trong quá trình thử nghiệm.

• Khả năng tương thích vật liệu: vật liệu chống ăn mòn (chẳng hạn như thép không gỉ) được sử dụng trong phần tiếp xúc của kẹp để tránh ô nhiễm túi truyền.

5. Hệ thống điều khiển thông minh và dữ liệu

• Quy trình thử nghiệm đặt trước các tiêu chuẩn công nghiệp y tế như ISO 8536-4, YY/T 0615.

• Báo cáo được tạo tự động để ghi lại dữ liệu quan trọng như đỉnh kéo, điểm gãy, thời gian rò rỉ, v.v.

Kịch bản thử nghiệm điển hình

1. Kiểm tra chất lượng sản xuất

• Kiểm tra độ bền kéo của lỗ treo túi truyền dịch trước khi giao hàng (chẳng hạn như chịu được 5 lần trọng lượng danh nghĩa).

• Xác minh độ tin cậy của quá trình niêm phong nhiệt chung.

2. Kiểm tra R&D

• Kiểm tra mỏi treo dài hạn cho các vật liệu mới, chẳng hạn như màng co-đùn nhiều lớp.

• Kiểm tra tối ưu các cấu trúc treo mới như dễ rách, móc chống trượt.

3. Mô phỏng lâm sàng

• Mô phỏng sự an toàn trong các tình huống rung lắc giá truyền hoặc di chuyển khẩn cấp.

• Kiểm tra sự thay đổi tính chất vật liệu ở nhiệt độ thấp (ví dụ như túi truyền lạnh) hoặc môi trường nhiệt độ cao.

4. Tuân thủ quy định

• Đáp ứng các yêu cầu về tính chất cơ học của các tiêu chuẩn đăng ký thiết bị y tế (ví dụ: NMPA của Trung Quốc, FDA 510 (k)).

Thông số kỹ thuật (ví dụ)

• Tải tối đa: 50N~1000N (có thể bao gồm túi truyền 50ml~3000ml).

• Kiểm tra độ chính xác: Giá trị lực ± 0,5% FS, dịch chuyển ± 0,1mm.

• Độ phân giải phát hiện rò rỉ:≥0.1ml rò rỉ chất lỏng.

• Chế độ kiểm tra: Giữ tĩnh, tải chu kỳ, kiểm tra tác động.

• Xuất dữ liệu: Đường cong thời gian lực, hình ảnh biến dạng, hồ sơ báo động rò rỉ.

Quy trình hoạt động

1. Cài đặt mẫu

• Các túi truyền được tiêm vào chất lỏng có dung tích danh nghĩa (hoặc đối trọng tương đương), cố định vào vật cố định, kết nối giao diện mô phỏng ống truyền.

2. Thiết lập tham số

• Chọn tiêu chí kiểm tra (ví dụ: YY/T 0615) và đặt lực tải, tốc độ, thời lượng (ví dụ: kiểm tra độ bền 72 giờ).

3. Thực hiện kiểm tra

• Khởi động thiết bị, tự động áp dụng tải và theo dõi dữ liệu, hỗ trợ can thiệp của con người giữa chừng (như mô phỏng kéo ngẫu nhiên).

4. Phân tích kết quả

• Xác định xem có vượt qua thử nghiệm hay không (ví dụ: không bị nứt, dịch chuyển điểm treo ≤2mm, không rò rỉ giao diện).

5. Tạo báo cáo

• Xuất báo cáo thử nghiệm phù hợp với quy định y tế, bao gồm dữ liệu quan trọng, hình ảnh quy trình và kết luận tuân thủ.

Yêu cầu thiết kế đặc biệt

1. Khả năng tương thích sinh học: Tránh làm ô nhiễm túi truyền dịch bằng cách giải phóng các hạt hoặc hóa chất trong quá trình thử nghiệm.

2. Tiện ích làm sạch: Bề mặt thiết bị dễ khử trùng, thích hợp với môi trường sản xuất y tế.

3. Chức năng dừng khẩn cấp: Tự động ngừng hoạt động khi rò rỉ hoặc gãy xảy ra trong thử nghiệm.

4. Phù hợp môi trường vô trùngTùy chọn phiên bản tương thích với phòng sạch (như ISO Class 7).

Tiêu chuẩn công nghiệp

• Tiêu chuẩn ISO 8536-4: Thiết bị truyền dịch y tế phần 4 (túi truyền dịch).

• YY / T 0615: Phương pháp kiểm tra tính chất cơ học của truyền dịch y tế, dụng cụ truyền máu.

• Tiêu chuẩn ASTM D882: Tiêu chuẩn hiệu suất kéo dài của màng nhựa (phù hợp với vật liệu túi truyền).

Truyền túi treo lực TesterLà một thiết bị quan trọng để kiểm soát chất lượng thiết bị y tế, thiết kế của nó cần phải phù hợpđộ chính xác cao、Mã an toàn y tếvàMô phỏng cảnh thực tế lâm sàngBảo đảm độ tin cậy toàn chu kỳ từ sản xuất đến sử dụng.