Thiết bị y tế đóng gói niêm phong Expander Tester

Trong quá trình khử trùng hoặc vận chuyển lưu trữ, bên trong và bên ngoài bao bì khử trùng sẽ có một tình huống áp suất khác biệt, nếu tải vào thiết bị quá chặt chẽ, hoặc sức mạnh lột của túi khử trùng giảm nhẹ, sẽ dẫn đến rò rỉ tiềm năng và nguy cơ nổ. Bài viết này thảo luận chi tiết về phương pháp kiểm tra độ kín của bao bì khử trùng mở cho các thiết bị y tế bằng cách giải thích hai tiêu chuẩn GB/T19633-2005 và ASTM F 1140 về độ kín.
ZYY-08AThiết bị y tế đóng gói niêm phong Expander TesterGiải thích tiêu chuẩn: Bao bì khử trùng thiết bị y tế thường đề cập đến phần tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm và tạo thành rào cản vi sinh vật, chủ yếu bao gồm túi nhựa giấy, túi nhựa, túi giấy lọc máu và các loại khác. Loại bao bì này do tính đặc thù của vật liệu xây dựng, ngoài việc có các tính chất cơ bản của bao bì, cần phải đáp ứng các yêu cầu cao hơn để khử trùng và vô trùng, và có chức năng rào cản vi sinh vật để ngăn chặn sự xâm nhập của vi sinh vật và cung cấp bảo vệ vô trùng, sau khi khử trùng có thể duy trì môi trường vô trùng bên trong hệ thống bao bì trong một thời gian nhất định.
Theo tiêu chuẩn thử nghiệm đóng gói hiện tại, GB/T19633-2005 "Đóng gói thiết bị y tế khử trùng cuối cùng" là tiêu chuẩn cho các tính chất khác nhau của bao bì khử trùng thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này tương đương với việc áp dụng ISO 11607: 2003, Đóng gói thiết bị y tế khử trùng cuối cùng, quy định các yêu cầu đối với vật liệu sử dụng một lần và thùng chứa có thể tái sử dụng để đóng gói thiết bị y tế khử trùng cuối cùng, đồng thời đưa ra các yêu cầu cơ bản để đánh giá hiệu suất đóng gói thiết bị y tế vô trùng, liên quan đến các đặc tính vật lý, hóa học, độc tính của vật liệu đóng gói, niêm phong/đóng cửa hàng rào vi sinh và bao bì hình thành, hoàn hảo, hiệu suất lão hóa, v.v. Những yêu cầu về hiệu suất này cuối cùng nhằm mục đích đảm bảo sự cô lập vi sinh vật của bao bì khử trùng. Nhưng trong quá trình khử trùng hoặc lưu trữ vận chuyển, bên trong và bên ngoài bao bì khử trùng sẽ có một tình huống áp suất kém, nếu tải vào thiết bị quá chặt chẽ, hoặc sức mạnh lột của túi khử trùng giảm, sẽ dẫn đến rò rỉ tiềm năng và nguy cơ nổ. Sau đó, sự cô lập vi sinh vật của toàn bộ túi khử trùng sẽ bị suy yếu rất nhiều. Điều này thể hiện tầm quan trọng của việc kiểm tra tính kín/đóng của bao bì hình thành.
GB/T19633-2005 "Đóng gói thiết bị y tế khử trùng cuối cùng" quy định rằng độ bền niêm phong là một trong những chỉ số đánh giá độ kín/đóng và cung cấp hai phương pháp thử nghiệm: kiểm tra độ bền kéo và kiểm tra áp suất mở rộng/creep. Trước đây là bằng cách kiểm tra độ bền kéo của một phần niêm phong để đo độ bền của con dấu bao bì, phương pháp này không thể được sử dụng để đo kết nối hoặc các đặc tính niêm phong khác, chỉ có thể đo lực xé của con dấu giữa các vật liệu. Sau này là đánh giá sức mạnh niêm phong tối thiểu tổng thể của bao bì bằng cách áp lực vào toàn bộ bao bì đến điểm vỡ (mở rộng và phá vỡ) hoặc bằng cách áp lực lên một giá trị tới hạn đã biết và duy trì trong một khoảng thời gian (creep). Các phương pháp và quy trình kiểm tra cụ thể để kiểm tra áp suất mở rộng/leo Tiêu chuẩn này không được mô tả chi tiết và theo tiêu chuẩn "Quy trình và yêu cầu kiểm tra cụ thể có thể tương đương với ASTM F 1140", có thể được kiểm tra theo tiêu chuẩn ASTM F 1140 "Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn cho bao bì không bị ức chế y tế để kiểm tra áp suất nội bộ".
ZYY-08A được sản xuất bởi Tế Nam Relay Platinum Intelligent Technology Co., LtdThiết bị y tế đóng gói niêm phong Expander TesterNghiên cứu và phát triển thiết kế theo các tiêu chuẩn trên, đáp ứng một số yêu cầu tiêu chuẩn, là thiết bị tỷ lệ giá cao của dụng cụ kiểm tra hiệu suất đóng gói khử trùng thiết bị y tế trong nước. Trình độ thông minh hóa dụng cụ cao, thiết kế mỹ quan hào phóng, giao diện tương tác giữa người và máy tăng thêm cảm giác trải nghiệm tốt đẹp của người thao tác, rất được thị trường công nhận. Jinan Relai Platinum Intelligent Technology Co., Ltd. Rất mong nhận được yêu cầu của bạn.