Ph?n m?m h? th?ng qu?n ly ch?t l??ng NOVA-QMS

Có thể đàm phánCập nhật vào01/17

Mô hình

Thiên nhiên của nhà sản xuất: Nhà sản xuất

Danh mục sản phẩm

Nơi xuất xứ

Tư vấn trực tuyến

Tổng quan

Phần mềm hệ thống quản lý chất lượng NOVA-QMS Hệ thống quản lý chất lượng của NOVATEK Nova-QMS là một tập hợp các giải pháp được thiết kế để giải quyết các vấn đề chất lượng cấp bách nhất của các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học. Bao gồm các lĩnh vực chính như quản lý tài liệu, hành động khắc phục và phòng ngừa, kiểm soát thay đổi, đào tạo, xác minh sản xuất và quản lý khiếu nại.

Chi tiết sản phẩm

Phần mềm hệ thống quản lý chất lượng NOVA-QMS

Trong ngành dược phẩm và công nghệ sinh học, sự phức tạp của quản lý chất lượng và nhu cầu đầu tư lớn về thời gian, công sức và nguồn lực vượt xa yêu cầu của tiêu chuẩn ISO. Để đáp ứng các yêu cầu của các quy định nghiêm ngặt và đa diện của FDA cũng như các quy định quốc tế khác, các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học đang đầu tư nguồn lực đáng kể để phát triển và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả (QMS).

Hệ thống quản lý chất lượng của Novatek Nova-QMS là một tập hợp các giải pháp được thiết kế để giải quyết các vấn đề chất lượng cấp bách nhất của các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học. Bao gồm các lĩnh vực chính như quản lý tài liệu, hành động khắc phục và phòng ngừa, kiểm soát thay đổi, đào tạo, xác minh sản xuất và quản lý khiếu nại.

Tính năng&chức năng

• Quản lý tất cả các tài liệu kiểm toán nội bộ và bên ngoài

• Công cụ báo cáo và truy vấn có thể cấu hình để truy xuất dữ liệu và quản lý kiến thức

• Mạnh mẽ CAPA (hành động khắc phục và phòng ngừa)

• Tuân thủ 21 CFR Phần 11 và các yêu cầu quy định quan trọng khác

• Truy cập an toàn vào tất cả các tài liệu, bao gồm quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP), kiểm soát thay đổi, điều tra độ lệch báo cáo, xác minh tài liệu, v.v.

• Lập kế hoạch tự động

Hơn nữa,Phần mềm hệ thống quản lý chất lượng NOVA-QMSNgoài ra còn có các tính năng bổ sung sau:

Modular: Ứng dụng Nova-QMS là một hệ thống độc lập mô-đun có khả năng mở rộng linh hoạt trong bộ sản phẩm Novatek, bổ sung các mô-đun chức năng mới hoặc làm sâu sắc thêm chức năng của các mô-đun hiện có. Nova-QMS có khả năng mở rộng cao; Người dùng có thể bắt đầu với một hệ thống quản lý tài liệu cơ bản, sau đó thêm các giải pháp phần mềm Novatek khác như hệ thống quản lý khiếu nại, mô-đun xác minh hoặc thậm chí là hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm hoàn chỉnh (LIMS) khi cần thiết.

Hệ thống tích hợp: Nova-QMS giúp các tổ chức nâng cao hiệu quả và tuân thủ tất cả các hệ thống chất lượng bằng cách: tích hợp các sự kiện và hành động liên quan, hợp lý hóa quy trình làm việc tổng thể, tạo điều kiện phân tích xu hướng, tạo báo cáo chỉ số và tích hợp với LIMS của bạn. Cách tiếp cận tích hợp toàn diện này thu hẹp khoảng cách trong quy trình quản lý chất lượng và cho phép giao tiếp liền mạch ở cấp độ hệ thống khi xác định các vấn đề nguyên nhân gốc rễ và chủ động quản lý các hành động khắc phục.

Tính linh hoạt: Mặc dù Nova-QMS là một giải pháp bật và chạy, nó cũng cung cấp mức độ linh hoạt cao. Người dùng có thể tùy chỉnh quy trình làm việc dựa trên các yêu cầu và quy trình chất lượng cụ thể của tổ chức. Sự linh hoạt này không chỉ làm tăng hiệu quả chi phí mà còn đảm bảo hệ thống được triển khai và đưa vào sử dụng nhanh chóng trong khung thời gian dự án của tổ chức.

Khả năng sử dụng ngay lập tức: Thiết kế kiến trúc của Nova-QMS cho phép nó được phân phối trong trạng thái'ra khỏi hộp'. Điều này có nghĩa là các ứng dụng tuân thủ của Novatek không yêu cầu chu kỳ triển khai kéo dài, tránh sự chậm trễ thường do lập trình tùy chỉnh. Người dùng có thể nhanh chóng đưa hệ thống vào hoạt động kinh doanh thực tế, giảm đáng kể thời gian từ mua sắm đến sử dụng. Sử dụng các ứng dụng mạnh mẽ như Nova-QMS sẽ cải thiện đáng kể hiệu quả quản lý chất lượng nội bộ. Điều này sẽ không chỉ đảm bảo sản xuất chất lượng cao hơn mà cuối cùng sẽ cải thiện sự hài lòng của khách hàng nói chung.

Sản phẩm tương tự Khuyến nghị