Hệ thống sữa Nano-Carrier cho chất lỏng uống

Hệ thống sữa Nano-Carrier cho chất lỏng uống

Các tính năng chính của hệ thống:

Sử dụng điều khiển PLC màn hình cảm ứng, hoạt động một chạm, sơ đồ quy trình trực tiếp và rõ ràng, phân phối chất lỏng và truyền vật liệu hoàn toàn tự động, ngắn gọn và thuận tiện, nhân bản với hệ thống làm sạch trực tuyến CIP hoàn toàn tự động, hệ thống khử trùng trực tuyến SIP, hệ thống có thể tự động trực tuyến SIP, CIP, giảm chi phí sản xuất và cường độ lao động có thể tự động kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc trực tuyến

Sử dụng thiết kế vô trùng, * khu vực hoạt động để giảm thiểu dư lượng

Tự động theo dõi trọng lượng trực tuyến trong thời gian thực và ổn định dung lượng

Tự động theo dõi thời gian thực, ghi lại, in tất cả các loại dữ liệu liên quan

Hệ thống phân phối chất lỏng:

Hệ thống phân phối chất lỏng hoàn toàn tự động chủ yếu được sử dụng trong kỹ thuật sinh học, truyền dịch lớn, chất lỏng uống, hóa chất tốt và các ngành công nghiệp khác để cấu hình vật liệu, loại bỏ hiệu quả ô nhiễm chéo trong quá trình cấu hình và nhiễm khuẩn sản phẩm, nâng cao hiệu quả sản xuất và độ tin cậy của sản phẩm; Theo yêu cầu GMP phiên bản mới của quốc gia, kết hợp với nhu cầu sản xuất thực tế, mỗi chi tiết được thiết kế cẩn thận để đáp ứng nhu cầu phân phối chất lỏng khác nhau với thiết kế tối ưu.

Hệ thống tự điều khiển:

Hệ thống tự điều khiển bao gồm thiết bị đồng nhất, chuẩn bị nước tinh khiết và làm mát, trộn và làm đầy trực tuyến.

Dịch vụ xác minh:

Nozer Fluid có đội ngũ dịch vụ xác minh chuyên nghiệp, chịu trách nhiệm xác minh thiết bị nước dược phẩm, hệ thống công nghệ phân phối chất lỏng, hệ thống đường ống sạch và khí áp suất cao.

Vòng đời xác minh bắt đầu từ việc phát triển URS và thông qua xác nhận thiết kế, giai đoạn xây dựng, xác nhận cài đặt, xác nhận vận hành và cuối cùng là xác nhận hiệu suất để xác nhận xem URS đã hoàn thành hay chưa.

Xác minh là việc thiết lập bằng chứng bằng văn bản đảm bảo sự phù hợp với các đặc tính chất lượng trước của khách hàng.

DQ (Xác nhận thiết kế): Xác nhận thiết kế và lựa chọn của dự án hoặc hệ thống, bao gồm các tài liệu tiêu chuẩn và hỗ trợ cho việc áp dụng thiết kế và lựa chọn, và xác nhận dữ liệu của nhà cung cấp.

Các tệp đã khắc phục đầy đủ nhu cầu của người dùng con.

Lưu ý: Xác nhận lựa chọn thiết bị tiêu chuẩn dựa trên nhu cầu của người dùng có thể được miễn xác nhận thiết kế, xác nhận thiết kế phải được thực hiện cho các thiết bị phi tiêu chuẩn. Xác nhận thiết kế phải xác nhận rằng tài liệu thiết kế đã * yêu cầu của người dùng.

Tài liệu thiết kế, bản vẽ, thông số kỹ thuật phải đáp ứng các yêu cầu của các điều khoản kỹ thuật của hợp đồng mua thiết bị.

IQ (Xác nhận cài đặt): Xác nhận cài đặt chủ yếu bao gồm các nội dung sau nhưng không giới hạn:

1. Kiểm tra mở hộp: xác nhận có phù hợp với danh sách đóng gói hay không;

Kiểm tra ngoại hình: xác nhận thiết bị bị hư hỏng và ăn mòn;

Kiểm tra nhận dạng: các biển báo khác nhau trên thiết bị (tên, mô hình, nhà sản xuất, số sê-ri, số bit thiết bị, v.v.) đáp ứng các yêu cầu thiết kế; Các tài liệu mà nhà sản xuất/nhà cung cấp cần cung cấp có đầy đủ hay không;

2, Xác nhận điều kiện môi trường cài đặt

Xác nhận rằng thiết bị phù hợp với môi trường được cài đặt và đáp ứng các yêu cầu của sản xuất thuốc. GMP quy định mức độ sạch, yêu cầu nhiệt độ và độ ẩm tương đối, yêu cầu thông gió và loại bỏ bụi của nhà máy nơi các loại thiết bị khác nhau được đặt.

Kiểm tra hệ thống tiện ích, chẳng hạn như nước, điện, khí nén, hơi nước, chân không quá trình, kết nối hút bụi và các thông số.

3, Xác nhận cài đặt

Danh sách dụng cụ, thông số, vị trí lắp đặt và kiểm tra hồ sơ kiểm tra.

Xác nhận cài đặt hệ thống điều khiển máy tính/chương trình, hệ thống điều khiển điều chỉnh kiểm tra thông số ban đầu. Kiểm tra các thông số động cơ và bơm (mô hình, số sê-ri thiết bị, hướng hoạt động, v.v.). Kiểm tra áp suất đường ống miệng, kiểm tra thụ động ngâm và báo cáo thử nghiệm. miệng

Bản vẽ hoàn thành liên quan đến việc lắp đặt các thiết bị phụ trợ và thiết bị di động liên quan đến thiết bị này, chẳng hạn như: nền tảng hỗ trợ, bể chứa, bể đệm và dụng cụ cân, v.v. OQ (Run Confirmation): Các yếu tố chính của Run Confirmation:

1- Khả năng áp dụng dự thảo SOP;

2. Độ tin cậy của công việc trong điều kiện bên ngoài;

3. Độ chính xác của hiển thị đồng hồ;

4, biến động của các thông số hoạt động của thiết bị;

5- Tính ổn định và an toàn của hoạt động thiết bị;

LƯU Ý: Sau khi hoàn thành xác nhận lắp đặt thiết bị, theo quy trình vận hành tiêu chuẩn dự thảo (SOP), mỗi bộ phận và tổng thể của thiết bị phải được kiểm tra không tải đầy đủ, kiểm tra tính phù hợp của dự thảo SOP, biến động của các thông số hoạt động của thiết bị, độ tin cậy của thiết bị và sự ổn định của hoạt động thiết bị, để đảm bảo rằng thiết bị có thể hoạt động chính xác trong phạm vi yêu cầu và đạt được các chỉ số kỹ thuật quy định. Quá trình này có thể bổ sung và sửa đổi SOP thích hợp, cũng như một số điều chỉnh nhất định đối với thiết bị (tất cả thông tin này, sau khi tổng hợp, được phân tích bởi nhóm xác minh, đưa ra ý kiến và yêu cầu phê duyệt về đánh giá)

PQ (Xác nhận hiệu suất)Xác nhận hiệu suất là sản xuất thử nghiệm mô phỏng tình hình sản xuất thực tế. Nó thường thử xe bằng vật liệu trống trước để bước đầu xác định tính thích hợp của thiết bị. Lô kiểm tra có thể được xác định dựa trên đặc điểm của sản phẩm và thiết bị. Nếu bạn có thể xác nhận rằng thiết bị có thể hoạt động ổn định, phù hợp với nhu cầu của quy trình sản xuất, nhóm xác minh sẽ tổng hợp thông tin liên quan, báo cáo về phê duyệt kiểm tra, thiết bị có thể hoạt động liên tục

Hệ thống sữa Nano-Carrier cho chất lỏng uống

Công ty có một số kỹ sư dịch vụ có hơn mười năm kinh nghiệm trong ngành, có thể cung cấp dịch vụ kỹ thuật liên quan và đào tạo cho khách hàng bất cứ lúc nào. Kể từ khi thành lập đến nay, chúng tôi đã có khách hàng trong nhiều lĩnh vực như sinh học, y học, thực phẩm, điện tử, dầu khí và hóa chất. Cho dù đó là chuẩn bị và sản xuất vật liệu nano, phát hiện và kiểm soát sản phẩm, hoặc thiết kế kỹ thuật của dây chuyền sản xuất tiên tiến, chúng tôi có thể cung cấp cho khách hàng một giải pháp hoàn chỉnh.