RABS hạn chế truy cập vào và ra khỏi hệ thống cách ly $n cho quá trình vô trùng, loại A/B, không tiệt trùng, tiếp xúc với sản phẩm thông qua thiết bị găng tay
RABS hạn chế truy cập vào hệ thống cách ly
Đối với quá trình vô trùng, loại A/B, không tiệt trùng, tiếp xúc với sản phẩm bằng thiết bị găng tay
Ưu điểm:
Tăng an toàn vô trùng
Tăng cường an toàn sản phẩm
Tăng cường an ninh nhân sự
Giảm nhu cầu quần áo lao động sạch đặc biệt
Giảm đầu tư ban đầu và mở rộng
Giảm nhu cầu phòng sạch
Giảm nhu cầu về hệ thống thông gió
Giảm yêu cầu chất lượng mở rộng cho khu vực sản xuất bốn tuần
Giảm nhu cầu điện
1, 2010 phiên bản GMP Chương IV cách ly công nghệ hoạt động, "Điều 14, hoạt động có nguy cơ ô nhiễm cao nên được hoàn thành trong các nhà khai thác cách ly. Thiết kế của các nhà khai thác cách ly và môi trường của họ, phải có thể đảm bảo chất lượng không khí trong khu vực tương ứng đạt tiêu chuẩn thiết lập. Thiết bị truyền tải có thể được thiết kế thành một hoặc hai cửa, nhưng cũng là một hệ thống niêm phong đầy đủ kết nối với thiết bị khử trùng;
2. các mặt hàng ra vào các nhà khai thác cách ly phải đặc biệt chú ý đến việc ngăn ngừa ô nhiễm;
Môi trường của các nhà khai thác bị cô lập phụ thuộc vào thiết kế và ứng dụng của nó, môi trường của các nhà khai thác bị cô lập sản xuất vô trùng ít nhất phải là khu vực sạch cấp D;
Hệ thống RABS bao gồm hệ thống dòng chảy nhiều lớp, hệ thống bao vây, hộp găng tay, hệ thống cửa nhỏ và hệ thống điều khiển.
Các chức năng chính là: bảo vệ dòng chảy một chiều, ngăn chặn hệ thống, hộp găng tay hoặc hệ thống cửa nhỏ, lỗ kiểm tra tính toàn vẹn, giám sát chênh lệch áp suất trực tuyến.
Cấu hình và tính năng chính của hệ thống là: Hệ thống FFU được sử dụng cho dòng chảy một chiều, giảm thiểu rò rỉ; Áp dụng màng đồng nhất dòng chảy, giảm thiểu sự tiếp xúc của các bộ phận, thuận tiện để làm sạch; Hợp kim nhôm hoặc khung thép không gỉ; PC hoặc kính cường lực bao vây; Các linh kiện kết nối bên trong; Bản lề vệ sinh và chốt cắm; Hộp đựng găng tay nhập khẩu.