Máy kiểm tra tính toàn vẹn RTP

Có thể đàm phánCập nhật vào01/30

Mô hình

Thiên nhiên của nhà sản xuất: Nhà sản xuất

Danh mục sản phẩm

Nơi xuất xứ

Tư vấn trực tuyến

Tổng quan

RTP Integrity Tester: Một trong những khía cạnh thách thức của sản xuất trong quá trình sản xuất và xây dựng các loại thuốc vô trùng là nhu cầu chuyển các thành phần vào một quy trình cụ thể trong khi vẫn đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm và các lĩnh vực quan trọng.

Chi tiết sản phẩm

Một trong những khía cạnh thách thức của sản xuất trong quá trình sản xuất và xây dựng các loại thuốc vô trùng là nhu cầu chuyển các thành phần vào một quy trình cụ thể trong khi vẫn đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm và các lĩnh vực quan trọng.

Liên quan đến sản xuất vô trùng, hướng dẫn sản xuất tốt hiện tại của WHO và các cơ quan quản lý khu vực khác bao gồm các hướng dẫn công nghiệp cho các loại thuốc vô trùng được sản xuất thông qua chế biến vô trùng yêu cầu giảm thiểu số lượng chuyển đến phòng sạch hoặc cách ly. Hướng dẫn cũng nói rằng các sản phẩm nên được chuyển giao trong điều kiện phòng sạch thích hợp, sử dụng thiết bị chuyển giao được thiết kế phù hợp, hệ thống chuyển giao.

Nút do hệ thống kiểm tra tính toàn vẹn RTP tiên tiến về khoa học và công nghệ, đảm bảo tính toàn vẹn của khu vực phân loại chiều cao này của van RTP một cách hiệu quả, đảm bảo bề mặt tiếp xúc của sản phẩm ở trạng thái vô trùng, nút do hệ thống kiểm tra tính toàn vẹn RTP tiên tiến của công nghệ này sẽ làm giảm nguy cơ ô nhiễm truyền vô trùng một cách hiệu quả.

Máy kiểm tra tính toàn vẹn RTPThông số sản phẩm Product Specifications

	Cổng Alpha/Alpha Port	Cổng Beta/Beta Port
Cảnh áp dụng	Giải pháp phân phối nhanh trong môi trường phân loại có kiểm soát	Giải pháp phân phối nhanh trong môi trường phân loại có kiểm soát
Điều kiện lắp đặt	Không có	Độ dày tường: 3~8 mm * Cần hỗ trợ phụ kiện nếu tường trường vượt quá 8mm.
trọng lượng	4 kgβđĩa	Đĩa 4KG+α
Nhiệt độ hoạt động	5 ° C ~ 30 ° C	5 ° C ~ 30 ° C
Phạm vi áp suất	Áp suất dương: 30kPa Áp suất âm: -30kPa	Áp suất dương: 30kPa Áp suất âm: -30kPa
chất liệu	316L/PETP/nhựa/EPDM/PTFE	316L/PETP/nhựa/EPDM/PTFE
Kích thước van	190mm 270mm 定制	190mm 270mm 定制
Tiêu chuẩn chất lượng	GMP / CGMP	GMP / CGMP

Máy kiểm tra tính toàn vẹn RTPLợi thế sản phẩm

Kiểm tra tự động; Hoạt động thân thiện; Dữ liệu đáng tin cậy

●Tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11C, EU Annex 11 và GAMP 5

●Độ nhạy cao, điều khiển áp suất tiên tiến, phát hiện nhanh.

●Giao diện người dùng thân thiện và cho phép người dùng dễ dàng kiểm tra tính toàn vẹn RTP.

●Thiết bị có khối lượng linh hoạt, dễ di chuyển, dễ mang theo và kết nối nhanh.

●Đảm bảo tính toàn vẹn của RTP

●Kiểm tra tính toàn vẹn RTP của công nghệ có thể được tích hợp vào các thiết bị khác, cũng như các loại cổng khác nhau, được sử dụng rộng rãi trong các hệ thống RTP có kích thước thiết kế khác nhau.

●Thiết bị kiểm tra tính toàn vẹn RTP dựa trên khái niệm ứng dụng cách ly hoàn hảo, đảm bảo độ tin cậy và an toàn của truyền vô trùng và bộ cách ly khu vực quan trọng, RABS và phòng sạch.

Giao diện chuyển phát nhanh vô trùng Ứng dụng tiêu chuẩn

●Ứng dụng cho phích cắm keo vô trùng, nắp chai, vv Chuyển sang dây chuyền sản xuất cách ly/RABS

●Áp dụng cho ống nạp một lần, vv Chuyển sang dây chuyền sản xuất cách ly/RABS

●Áp dụng cho chuyển chất lỏng (cách ly/RABS hoặc chuyển giữa không gian sản xuất)

●Ứng dụng Thiết bị giám sát môi trường vào dây chuyền sản xuất cách ly/RABS

●Ứng dụng Công cụ truy cập vào dây chuyền sản xuất cách ly/RABS

●Áp dụng trong và ngoài môi trường được kiểm soát

●Áp dụng cho phế liệu cách ly/RABS

Sản phẩm tương tự Khuyến nghị