Thiết bị hút chính quyền

Thông qua hợp tác chặt chẽ với các công ty dược phẩm, đơn vị kinh doanh hệ thống y tế Graysheim đã phát triển và sản xuất các thiết bị hít bột, thiết bị hít viên nang và máy phun sương để điều trị các bệnh hô hấp như hen suyễn, COPD (bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính) và xơ nang trong hơn 20 năm.

Thiết kế, phát triển và sản xuất hợp đồng của thiết bị hút chính quyền.

Thông qua sự hợp tác chặt chẽ với các công ty dược phẩm, đơn vị kinh doanh hệ thống y tế Graysheim đã phát triển và sản xuất các thiết bị hít bột, thiết bị hít viên nang và máy phun sương để điều trị các bệnh hô hấp như hen suyễn, COPD (bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính) và xơ nang trong hơn 20 năm, chúng tôi có thể sản xuất hơn 100 triệu thiết bị hít liều mỗi năm và chúng tôi là những người giỏi nhất trong lĩnh vực thiết bị quản lý.

Gresheim trao quyền cho bạn

1. Sản lượng hàng năm của chúng tôi là hơn 100 triệu đơn vị hít chính quyền và là chuyên gia có kinh nghiệm trong lĩnh vực hít cụ thể của khách hàng để điều trị hít.

Là một nhà cung cấp dịch vụ toàn diện, chúng tôi chịu trách nhiệm cho tất cả các giai đoạn trong chuỗi tạo giá trị, bắt đầu từ việc lập kế hoạch cho đến khi sản phẩm được bán ra. Từ phát triển khái niệm, thiết kế công nghiệp, phát triển sản phẩm, thiết kế thiết bị sản xuất, chế tạo khuôn và kỹ thuật cơ khí đặc biệt để sản xuất khối lượng lớn và nhỏ, lắp ráp mô-đun và lắp ráp và làm đầy thuốc, khử trùng và đóng gói trong phòng vô trùng theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 ISO Cấp 7, Cấp 8 và Cấp 9 trong điều kiện FDA/GMP - bạn có thể nhận được tất cả các dịch vụ từ một cửa với Hệ thống y tế Graysheim.

3. Hệ thống y tế Gresheim phát triển các sản phẩm theo thông số kỹ thuật hoặc tối ưu hóa bố trí các bộ phận cho sản xuất ép phun theo ý tưởng của bạn. Do đó, các kỹ sư của chúng tôi đã bắt đầu đưa các tình huống trong giai đoạn sản xuất vào các cân nhắc thiết kế trong quá trình phát triển thiết bị hít. Đối với bạn, điều này có nghĩa là có thể giảm thời gian phát triển, chi phí phát triển và rủi ro dự án. Các chuyên gia thiết kế và phát triển của chúng tôi làm việc tay đôi với Bộ phận Kỹ thuật Cơ khí Mục đích Đặc biệt. Bằng cách này, chúng tôi đảm bảo rằng mỗi bộ phận ép phun và đơn vị lắp ráp có thể được lắp ráp trơn tru sau khi sản xuất và đảm bảo an toàn chức năng tối ưu.

4. Trong giai đoạn phát triển, chúng tôi sản xuất số lượng nhỏ trong buồng vô trùng đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14644-1 ISO-8, mang lại cho bạn một lợi ích rõ ràng về thời gian. Ở đây chúng tôi thực hiện sản xuất khối lượng nhỏ theo yêu cầu để làm mẫu thử nghiệm cho nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, nếu bạn yêu cầu thêm, chúng tôi cũng có thể cung cấp dịch vụ làm đầy. Phạm vi dịch vụ của chúng tôi cũng bao gồm đánh giá về ống hít và đánh giá hệ thống, bao gồm cung cấp hồ sơ đầy đủ (chẳng hạn như tệp chính của thiết bị) làm cơ sở để phê duyệt sản phẩm.

5. Toàn bộ chuỗi tạo ra giá trị, từ đúc phun chính xác với số lượng lớn và số lượng nhỏ, đến lắp ráp hoàn toàn tự động, bán tự động và thủ công các bộ phận nhựa, đơn vị lắp ráp và các bộ phận kim loại, đến hoàn thiện và đóng gói sản phẩm, được thực hiện trong phòng vô trùng theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 ISO Cấp 7 và 8.

6. Hệ thống lắp ráp được thiết kế và thiết lập bởi bộ phận kỹ thuật cơ khí mục đích đặc biệt của chúng tôi, có thể cho ăn các bộ phận nhựa và kim loại với độ chính xác cao với tốc độ tối đa. Đồng thời, chúng tôi đảm bảo chất lượng bề mặt tốt nhất và an toàn chức năng của sản phẩm thông qua lắp ráp nhẹ nhàng trên bề mặt có thể nhìn thấy và kiểm tra trực quan thiệt hại cho các thành phần có thể nhìn thấy trong hệ thống lắp ráp. Chúng tôi thực hiện 100% toàn bộ quá trình kiểm tra các bước lắp ráp, đơn vị lắp ráp và chức năng sản phẩm thông qua một số lượng lớn các hệ thống camera thông minh và trạm kiểm tra trong hệ thống lắp ráp.

7. Là chuyên gia về sự kết hợp giữa nhựa và kim loại, chúng tôi cũng có thể chịu trách nhiệm lắp ráp các thiết bị điện tử trong thiết bị hút chính quyền theo yêu cầu: bao gồm bộ đếm điện tử để đo, thiết bị truyền động nguyên tử và các loại cảm biến khác nhau. Chúng tôi đã tích hợp các tiếp điểm đấm và lắp đặt bảng mạch, sau đó thiết kế chúng thành các thiết bị như công tắc. Ví dụ, trong quá trình hít vào, công tắc âm lượng được kiểm tra để kích hoạt ứng dụng quản lý sau khi bệnh nhân hít vào đúng cách. Chúng tôi đã thiết lập phòng vô trùng riêng để lắp ráp các thiết bị điện tử. Các thiết bị này cũng được trang bị sàn bảo vệ ESD đặc biệt để bảo vệ chống tĩnh điện. Kiểm tra camera đặc biệt trong hệ thống lắp ráp đảm bảo vị trí chèn bảng chính xác, vị trí không phá hủy và gắn thẻ của các bộ phận đấm, cũng như vị trí chuyển đổi chính xác. Kiểm tra chức năng trực tuyến miễn phí của hệ thống lắp ráp làm cho phạm vi dịch vụ của chúng tôi hoàn thiện hơn.

8. Thu nhỏ là một trong những xu hướng công nghệ quan trọng. Ngày càng có nhiều chức năng được tích hợp vào ống hít, dẫn đến nhu cầu thành phần trở nên nhỏ hơn và đòi hỏi độ chính xác ngày càng tăng. Để đáp ứng các yêu cầu này, chúng tôi sử dụng công nghệ ép phun hiện đại để sản xuất ống hít như công nghệ ép phun mini.

9. Bộ phận của chúng tôi tại Trung Quốc - Grace Haim Plastic Products (Dongguan) Co., Ltd., là một nhà sản xuất thiết bị y tế được FDA kiểm tra, sản xuất ống hít để điều trị xơ nang. Toàn bộ chuỗi tạo giá trị đã được xem xét kỹ lưỡng theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt liên quan đến việc thuốc hít được chấp thuận cho thị trường Hoa Kỳ. Chúng bao gồm việc xem xét việc mua các bộ phận cao su và kim loại, ép phun các bộ phận nhựa hít, lắp ráp và thử nghiệm các bộ phận nhựa hít, in laser và tem gốc. Tiêm, lắp ráp, thử nghiệm và niêm phong ban đầu được thực hiện trong buồng vô trùng tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14644-1 ISO Class 8.

10. Chúng tôi sản xuất ống hít trên toàn thế giới - bao gồm Puvremd ở Đức, Holsofskittin ở Cộng hòa Séc, Peachtree City ở Mỹ và Dongguan City ở Trung Quốc. Tiền đề để sản xuất máy hút là có điều kiện môi trường đạt tiêu chuẩn. Do đó, hệ thống y tế Graysheim cung cấp khoảng 60.000 mét vuông (670.000 feet vuông) khu vực phòng vô trùng trên toàn thế giới, tất cả đều đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14644-1 ISO 7, 8, 9 và GMP C, D.