Thiết bị tiêm tiêm

Quá trình phát triển thiết bị tiêm cho phép chúng tôi phản ánh linh hoạt các yêu cầu sản phẩm, tuân thủ các yêu cầu quy định và quy định cần thiết. Trong quá trình hợp tác với chúng tôi, khách hàng có thể tận dụng nhiều năm kinh nghiệm trong ngành và nguồn lực của chúng tôi.

Theo quy định (ví dụ MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 15378, FDA 21 CFR Chương 820), thiết bị tiêm, sản phẩm kết hợp và bao bì dược phẩm được phát triển. Quá trình phát triển sản phẩm của chúng tôi cho phép chúng tôi linh hoạt phản ánh các yêu cầu sản phẩm và tuân thủ các yêu cầu quy định và quy định cần thiết. Trong quá trình hợp tác với chúng tôi, khách hàng có thể tận dụng nhiều năm kinh nghiệm trong ngành và nguồn lực của chúng tôi. Chúng tôi đã phát triển các sản phẩm phù hợp để mở rộng quy mô sản xuất tiếp theo, cho dù đó là một số lượng hạn chế các sản phẩm cần được cung cấp nhanh chóng để nghiên cứu lâm sàng hoặc sản xuất hàng loạt.

Xác định các quy trình lắp ráp và hoàn thiện cần thiết càng sớm càng tốt trong quá trình phát triển sản phẩm. Kiểm tra từng quy trình chi tiết trong mỗi quy trình và phát triển lại khi cần thiết. Chúng tôi sẽ làm việc chặt chẽ với bạn và các chuyên gia nội bộ và các nhà cung cấp bên ngoài của chúng tôi để tìm ra giải pháp phù hợp. Dựa trên điều này, phát triển và tối ưu hóa quy trình để đạt được sản xuất mạnh mẽ và yêu cầu chất lượng. Chúng tôi cũng phân tích các quy trình ứng dụng có thể.