Hệ thống nuôi cấy kiểm tra vô trùng hoàn toàn tự động là dụng cụ thông minh dành riêng cho kiểm tra vô trùng dược phẩm. Nó bao gồm hộp nuôi cấy nhiệt độ không đổi, đơn vị phát hiện tự động, bình nuôi cấy, cảm biến tín hiệu tăng trưởng vi sinh vật, v.v. Nguyên tắc là dựa trên hơi thở của vi sinh vật tạo ra CO2, gây ra sự thay đổi màu sắc của cảm biến trên bình nuôi cấy, thông qua máy ảnh trực quan của thiết bị quét hình ảnh cảm biến liên tục và mã QR tương ứng, phân tích trực quan bởi hệ thống máy tính và chuyển đổi thành tín hiệu tăng trưởng, theo phân tích xu hướng thay đổi và thuật toán chuyên dụng để đánh giá kết quả kiểm tra vô trùng.
Lĩnh vực ứng dụng:
Ứng dụng trong sản xuất dược phẩm sinh học, kiểm soát chất lượng thuốc tế bào, sản xuất vắc-xin, nghiên cứu khoa học và kiểm tra vô trùng nhanh chóng của các tổ chức dịch vụ.
Tính năng sản phẩm:
1. Áp dụng phương pháp phát hiện kết xuất màu cảm biến dựa trên hành động hô hấp của vi sinh vật, nhanh chóng phát hiện tính vô trùng của mẫu, hoạt động thông minh và thuận tiện;
2. Công nghệ phán đoán nuôi cấy tự động, giới hạn phát hiện vi sinh vật ≤5cfu, có thể vượt qua các yêu cầu xác minh nghiêm ngặt của các tiêu chuẩn như Dược điển Hoa Kỳ (USP1223) và Dược điển Châu Âu (EP5.1.6);
3. Sử dụng nhiều thuật toán thông minh, phối hợp với hệ thống đào tạo đặc biệt để kiểm tra nhanh để đạt được phán đoán nhanh và chính xác;
4. Thiết bị có chức năng truyền thông từ xa, không cần người vận hành quan sát thường xuyên, và thiết bị có mức độ tự động hóa cao, dễ vận hành, cải thiện đáng kể hiệu quả và tỷ lệ sử dụng của người vận hành;
5. Nó có 2 hoặc 3 buồng nuôi cấy để đáp ứng các nhu cầu khác nhau của nuôi cấy tĩnh, nuôi cấy máy lắc và có thể thiết lập nhiệt độ nuôi cấy khác nhau. Công nghệ kiểm soát nhiệt độ ổn định cung cấp môi trường nuôi cấy tuyệt vời, có lợi cho sự phát triển nhanh chóng của vi sinh vật.