-
Thông tin E-mail
tailinmarketing@tailingood.com
- Điện thoại
-
Địa chỉ
Công viên Khoa học và Công nghệ Tailin, 2930 Đường vành đai phía Nam, Quận Tân Giang, Hàng Châu
Công ty cổ phần công nghệ sinh học Chiết Giang Tailin
tailinmarketing@tailingood.com
Công viên Khoa học và Công nghệ Tailin, 2930 Đường vành đai phía Nam, Quận Tân Giang, Hàng Châu
Sử dụng sản phẩm
Thích hợp cho việc nuôi cấy phần lớn các sản phẩm tế bào kỹ thuật trên thị trường, áp dụng cho các bệnh viện lớn, các viện nghiên cứu tế bào, các công ty trị liệu tế bào, v.v.
Tính năng sản phẩm
1. Cung cấp môi trường sạch Class A cho toàn bộ quá trình nuôi cấy sản xuất tế bào, đáp ứng các yêu cầu vô trùng của GMP.
2. Dữ liệu kiểm soát hệ thống và giám sát môi trường được ghi lại và lưu trữ trong thời gian thực, để đạt được toàn bộ quá trình nuôi dưỡng sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc dữ liệu.
3. Thiết kế nhỏ gọn, tất cả trong một, tiết kiệm không gian hiệu quả mà không cần bố trí không gian tòa nhà lớn.
4. Chỉ cần cài đặt trên lớp Dvàtrên đâyKhiếtTrong môi trường sạch, giảm chi phí xây dựng và vận hành phòng sạch cao cấp.
5. Hệ thống nuôi cấy tổ ong sử dụng thiết kế mô-đun, có thể linh hoạt mở rộng không gian nuôi cấy, đáp ứng yêu cầu nuôi cấy đồng thời các tế bào hàng loạt quy mô lớn và khác nhau.
6. Hệ thống giám sát quy trình nuôi cấy trực quan có thể xác định từng đơn vị nuôi cấy độc lập, quản lý hàng loạt thông qua giám sát và đáp ứng các yêu cầu về hồ sơ điện tử, chữ ký điện tử, theo dõi kiểm toán FDA21 CFR part11.
7. Cung cấp một môi trường nuôi cấy vô trùng tế bào được đảm bảo cao, sử dụng công nghệ khử trùng hydro peroxide để đạt được bảo vệ khử trùng đa chiều của buồng nuôi cấy.
8. Tích hợp trạm khử trùng nhanh, đơn vị nuôi cấy có thể được khử trùng riêng lẻ.
9. Được trang bị xe đẩy vận chuyển để đạt được kết nối nhanh chóng và linh hoạt của buồng nuôi cấy và trạm làm việc chuẩn bị tế bào, đảm bảo hoạt động của tế bào đến toàn bộ quá trình nuôi cấy trong môi trường vô trùng và ngăn ngừa ô nhiễm chéo.
Phù hợp với tiêu chuẩn chuyên nghiệp
1. Đáp ứng các yêu cầu phụ lục cho các sản phẩm trị liệu tế bào GMP của Trung Quốc
2. Đáp ứng các yêu cầu sản xuất sản phẩm vô trùng GMP của Trung Quốc
3. Phù hợp với nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật nghiên cứu và đánh giá sản phẩm trị liệu tế bào của Trung Quốc
Tuân thủ các quy định và hướng dẫn công nghiệp liên quan của các cơ quan quản lý khác nhau (FDA, EMA, NMPA) (ISO, PDA, USP và Dược điển Trung Quốc)
Thông số kỹ thuật
| Hệ thống nuôi ong | |
| Khối lượng khoang bên trong cho nuôi cấy | 30L, 60L, 100L |
| Phạm vi cài đặt nhiệt độ | RT + 5~50℃ |
| Độ phân giải nhiệt độ | 0.1℃ |
| Lỗi hiển thị nhiệt độ | ± 0,1 ℃ (ở 37 ℃) |
| Lỗi kiểm soát nhiệt độ | ±0.2℃ (ở 37 ℃) |
| Kiểm soát nhiệt độ Biến động | ±0.2℃ (ở 37 ℃) |
| Kiểm soát nhiệt độ đồng nhất | ±0.3℃ (ở 37 ℃) |
| Hiệu suất cách nhiệt (chênh lệch nhiệt độ thứ cấp) | ≤8℃ |
| Độ ẩm tương đối | ≥90% RH |
| Cung cấp điện | Độ năng lượng AC220V |
| CO2Phạm vi kiểm soát nồng độ | 0%~20% |
| CO2Độ phân giải hiển thị nồng độ | 0.1% |
| CO2Lỗi hiển thị nồng độ | ± 0,1% (ở nồng độ 5%) |
| CO2Lỗi kiểm soát nồng độ | ±0.3% (ở nồng độ 5%) |
| Công suất nuôi cấy đơn | 200-350W |
| Tỷ lệ rò rỉ thân tàu | ≤0.5%Vol/h, Kiểm tra áp suất 100PaTrong điều kiện |
| Tiếng ồn khi làm việc | ≤65dB (A) |
| Xử lý dữ liệu | Ghi dữ liệu thời gian thực, lưu trữ có thể được truyền với dữ liệu tổ ong |
| Chức năng báo động | a. báo động nhiệt độ quá cao/quá thấp; b. Báo động nồng độ CO2 quá cao/quá thấp; c. Báo động thiếu nước đĩa nước; d. Hỗ trợ cảm biến nhiệt độ, lỗi cảm biến nồng độ carbon dioxide, lỗi quạt, v.v. |