Máy ?o ?? g?y ?ng th?y tinh

1, Sử dụng sản phẩm
Máy đo độ gãy ống thủy tinhĐược thiết kế đặc biệt để phát hiện lực gãy của chai thủy tinh borosilicate thấp. Trong ngành công nghiệp dược phẩm, chai ampoule là hình thức đóng gói chính của thuốc tiêm, lực bẻ của nó ảnh hưởng trực tiếp đến sự an toàn và tiện lợi của việc sử dụng lâm sàng. Giá trị lực quá lớn có thể gây khó khăn cho nhân viên y tế, có nguy cơ trầy xước và ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc; Giá trị lực quá nhỏ có thể xảy ra sự cố trong quá trình sản xuất, vận chuyển hoặc lưu trữ thuốc, dẫn đến ô nhiễm thuốc và tổn thất kinh tế đáng kể. Bằng cách cung cấp dữ liệu định lượng chính xác và lặp lại, thiết bị này giúp các công ty dược phẩm và nhà máy sản xuất điều chỉnh khoa học quy trình sản xuất (chẳng hạn như độ sâu ghi điểm, quy trình ủ), đảm bảo sản phẩm đáp ứngDược điển Trung QuốcBên cạnh yêu cầu bắt buộc về tiêu chuẩn bao thuốc, còn có trải nghiệm người dùng lâm sàng tốt, là cầu nối then chốt giữa kiểm soát chất lượng sản phẩm với an ninh ứng dụng đầu cuối.

2, Tuân thủ công nghiệp
Thiết kế và phương pháp thử nghiệm của dụng cụ này tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn cốt lõi của vật liệu đóng gói dược phẩm quốc gia (bao bì thuốc). Không chỉ làGB 2637-2016 Ống Công cụ thực thi mạnh mẽ tiêu chuẩn quốc gia, càng đặc biệt để đáp ứngYBB003322002-2015 Ống thủy tinh borosilic thấp Tiêu chuẩn ngành nghề mà tối ưu hóa. Độ chính xác của thiết bị (0,1N), tốc độ thử nghiệm (10 mm/phút) và phạm vi giá trị lực (0-200N) đều nghiêm ngặt đối với các yêu cầu của thiết bị trong Phụ lục tiêu chuẩn YBB II "Phương pháp xác định lực bẻ". Báo cáo thử nghiệm thu được bằng cách sử dụng thiết bị này tuân thủ trong kiểm soát chất lượng nội bộ của các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, khai báo đăng ký sản phẩm, cũng như phản ứng với việc lấy mẫu giám sát và kiểm tra sự phù hợp GMP của các phòng giám sát dược phẩm (ví dụ: Viện kiểm tra thực phẩm và dược phẩm cấp tỉnh).

3. Đặc điểm kỹ thuật cốt lõi

• Lợi thế kỹ thuật và độ tin cậy dữ liệu: Lõi của thiết bị sử dụng hệ thống điều khiển công nghiệp PLC ổn định cao, kết hợp với cảm biến giá trị lực căng thẳng nhập khẩu có độ chính xác cao, đảm bảo tính thời gian thực và độ chính xác của việc thu thập giá trị lực trong toàn bộ quá trình thử nghiệm, độ phân giải lên đến 0,1N, độ chính xác ± 0,5%, vượt xa yêu cầu cơ bản tiêu chuẩn. Khả năng chống nhiễu của hệ thống, độ ổn định sử dụng lâu dài cao, cung cấp hỗ trợ dữ liệu đáng tin cậy không thể nghi ngờ cho nghiên cứu quy trình và xác định chất lượng. Máy in mini bên trong, có thể thực hiện đầu ra và lưu trữ kết quả kiểm tra ngay lập tức.

• Vận hành dễ dàng: Được trang bị màn hình cảm ứng màu HD 7 inch (HMI), giao diện hoạt động đồ họa Trung Quốc trực quan và thân thiện. Người dùng có thể thiết lập các thông số kiểm tra, bắt đầu kiểm tra bằng một cú nhấp chuột và quan sát giá trị lực - đường cong dịch chuyển trong thời gian thực. Dụng cụ có chức năng tự động quay lại tốc độ cao sau khi thử nghiệm kết thúc, kết hợp với kẹp ống đặc biệt có thể được điều chỉnh nhanh chóng, cải thiện đáng kể hiệu quả của thử nghiệm hàng loạt, giảm cường độ lao động và chi phí đào tạo của người vận hành.

4, Phạm vi áp dụng/cảnh

• Ứng dụng chính: Dành riêng cho 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 25ml, 30ml và các thông số kỹ thuật khácChai thủy tinh Borosilicate thấp(bao gồm kiểm tra độ gãy của vòng màu và điểm khắc).

• Đơn vị áp dụng: Các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm (phòng thí nghiệm QC, điểm kiểm tra trực tuyến), các nhà sản xuất bao thuốc như chai thủy tinh borosilic thấp, các cấp chính quyền và các cơ quan kiểm tra bên thứ ba (phòng kiểm tra dược phẩm, viện kiểm tra chất lượng), các phòng thí nghiệm của các cơ quan nghiên cứu và phát triển dược phẩm và các trường đại học liên quan.

• Mở rộng ứng dụng: Dựa trên nền tảng đo lực chính xác cao của nó, bằng cách tùy chỉnh các vật cố đặc biệt (chẳng hạn như kẹp kéo, kẹp nén, v.v.), nó có thể được mở rộng để thử nghiệm tính chất vật lý của các vật liệu đóng gói dược phẩm khác, chẳng hạn như lực đâm keo butyl, lực đẩy ống tiêm pre-filled, lực lột bao bì vỉ, v.v., đa dạng hóa các chức năng của thiết bị.

5, Tiêu chuẩn thực hiện
Thiết bị đảm bảo kiểm tra tuân thủ các thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cốt lõi trong và ngoài nước sau đây:

• YBB 003322002-2015 Ống thủy tinh borosilic thấp

• GB/T 2637-2016 Ống

• Đơn vị đứng tên đăng ký:6- Văn phòng Đại diện Công Ty Action Chimique Et Terapeutique (

•  Yêu cầu chung đối với dụng cụ kiểm tra của Mã quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm (GMP)

6, Thông số kỹ thuật

• Lực kiểm tra: 0-200N (tiêu chuẩn, có thể tùy chỉnh phạm vi cao hơn)

• Độ chính xác đo giá trị lực: ± 0,5%

• Độ phân giải giá trị lực: 0,1N

• Độ phân giải dịch chuyển: 0,01mm

• Phạm vi tốc độ thử nghiệm: 1~500 mm/phút (điều chỉnh tốc độ vô cực)

• Tốc độ chính xác: ± 1%

• Khoảng cách khung kẹp: có thể điều chỉnh, đáp ứng các khoảng cách chính quy định tiêu chuẩn 36mm (cho 1-5ml) và 60mm (cho 10-30ml)

• Đầu ra dữ liệu: Máy in mini nhiệt tích hợp; Giao diện truyền thông RS232 tiêu chuẩn, có thể kết nối với phần mềm máy tính để quản lý dữ liệu nâng cao

• Nguồn điện: AC 220V ± 10%, 50Hz, Công suất<200W

• Kích thước tổng thể: Xấp xỉ 450mm (L) × 350mm (W) × 600mm (H)

7, Quy trình hoạt động

1. Chuẩn bị&Cài đặt: Theo thông số kỹ thuật của ống được thử nghiệm (ví dụ: 5ml hoặc 20ml), tham chiếuYBB00332002Tiêu chuẩn Bảng 2, điều chỉnh chính xác khoảng cách giữa các kẹp trên và dưới. Đặt tốc độ kiểm tra tiêu chuẩn (thường là 10 mm/phút) và các thông số khác trên màn hình cảm ứng.

2. Cài đặt mẫu: Đặt chai ampoule trơn tru trên ghế đỡ chữ V của kẹp dưới, đảm bảo trục của thân chai vuông góc với hướng đốt sau. Đối với ống ghi điểm, điểm ghi phải được hướng xuống và điểm đốt sau của đầu trên được căn chỉnh chính xác vào vị trí trung tâm của điểm ghi.

3. Thực hiện kiểm tra: Bắt đầu chương trình thử nghiệm, áp lực đồng đều lên đầu và xuống, áp lực lên cổ chai ống. Hệ thống vẽ đường cong thay đổi giá trị lực trong thời gian thực và tự động ghi lại lực phá vỡ đỉnh ngay lập tức khi ống bị vỡ.

4. Xử lý kết quả: Màn hình trực tiếp hiển thị kết quả giá trị lực và phán đoán có đạt tiêu chuẩn hay không. Báo cáo thử nghiệm với số, dữ liệu, thời gian có thể được in ngay lập tức. Sau đó, các mặt cắt có thể được kiểm tra trực quan hoặc công cụ để đảm bảo rằng chúng phẳng và không có vết nứt, lỗ hổng hoặc lồi sắc nét vượt quá tiêu chuẩn.

8, Dịch vụ sau bán hàng
Tế Nam Theo Cơ điện hứa hẹn hỗ trợ đa phương vị cho khách hàng: thiết bị được bảo hành miễn phí một năm, cung cấp bảo trì và tư vấn kỹ thuật trọn đời. Cung cấp đào tạo vận hành và bảo trì tại chỗ hoặc từ xa. Chúng tôi có một đội ngũ kỹ thuật chuyên nghiệp để đáp ứng nhanh chóng tất cả các loại vấn đề ứng dụng. Trong khi đó, chúng tôi tập trung sâu sắc vào nhu cầu của ngành dược phẩm, cung cấp từThiết bị kiểm tra đặc biệt Tùy chỉnh, tự động nạp và xả trang bị thêm cho toàn bộ giải pháp phòng thí nghiệmDịch vụ giá trị gia tăng giúp khách hàng nâng cao hiệu quả kiểm tra và trình độ thông minh hóa.

9, Câu hỏi thường gặp FAQ
Q1: Phạm vi thử nghiệm dụng cụ 0-200N, có thể bao gồm tất cả các thử nghiệm của chai borosilic thấp thông số kỹ thuật? Yêu cầu về giá trị lực trung bình tiêu chuẩn là 100N.
A: Có thể che đậy. tiêu chuẩnYBB00332002Giá trị lực bẻ quy định là 100N (đối với ống 20-30ml).Máy đo độ gãy ống thủy tinhPhạm vi 200N cung cấp phụ cấp đầy đủ, đảm bảo độ chính xác trong toàn bộ phạm vi đo và độ an toàn của thiết bị trong thời gian dài, phù hợp với yêu cầu rõ ràng của tiêu chuẩn về thiết bị đo "phạm vi đo 0~200N".

Câu 2: Làm thế nào để đảm bảo dữ liệu kiểm tra dụng cụ có thể được kiểm tra dược phẩm công nhận?
A: Trước hết, bản thân thiết bị cần được hiệu chuẩn định kỳ bởi các cơ quan đo lường hợp pháp và có được giấy chứng nhận hiệu chuẩn hợp lệ. 2) Mễ Phất Thập Nhất Trát Thích Văn (phần 2) (YBB00332002) Các bước quy định, bao gồm chuẩn bị mẫu, cài đặt khoảng cách kẹp, cài đặt tốc độ, v.v. Cuối cùng, bản ghi dữ liệu gốc được in được lưu trữ đầy đủ và rõ ràng. Tuân theo ba điểm trên, số liệu kiểm tra tức là có tính ngược dòng và tính hợp quy, có thể được giám sát dược công nhận.

Q3: Lợi thế của dụng cụ đặc biệt này so với máy kiểm tra vật liệu loại phổ quát là gì?
A: Chuyên dụng hóa là lợi thế cốt lõi. Nó tối ưu hóa kẹp (tránh lăn mẫu, định vị chính xác), chuẩn bị phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn, và quá trình hoạt động cực kỳ đơn giản, kiểm tra viên không chuyên nghiệp cũng có thể bắt đầu nhanh chóng, tránh sự phức tạp của việc điều chỉnh kẹp phức tạp, chỉnh sửa chương trình cho máy thử nghiệm phổ quát. Với độ chính xác tương đương, thử nghiệm của nó hiệu quả hơn và được tạo ra cho các thử nghiệm tần số cao hàng ngày trong phòng thí nghiệm QC dược phẩm.