-
Thông tin E-mail
sales@celtec.cn
-
Điện thoại
13165113822
-
Địa chỉ
Số 5577 Đường Bắc Công Nghiệp, Quận Licheng, Tế Nam
Tế Nam Theo Cơ điện Công ty TNHH
sales@celtec.cn
13165113822
Số 5577 Đường Bắc Công Nghiệp, Quận Licheng, Tế Nam
Trong bao bì của các loại thuốc rắn uống (ví dụ: viên nén, viên nang, hạt), chai polyester được sử dụng rộng rãi vì hàng rào tốt, minh bạch và độ bền. Là một thành phần quan trọng của bao bì, giá trị của mô-men xoắn xoắn và mở của nắp chai trực tiếp xác định hiệu suất niêm phong của bao bì, sự ổn định của nội dung và trải nghiệm sử dụng của người dùng cuối (đặc biệt là bệnh nhân già hoặc yếu). Không đủ mô-men xoắn dễ dẫn đến việc nới lỏng nắp chai, gây ra độ ẩm, ô nhiễm hoặc thất bại của thuốc; Mô - men xoắn quá lớn sẽ gây khó khăn cho việc mở cửa, ảnh hưởng đến tính tuân thủ của thuốc. Do đó, việc kiểm soát định lượng mô-men xoắn nắp chai một cách khoa học và chính xác là một trong những liên kết cốt lõi của các doanh nghiệp dược phẩm để đảm bảo chất lượng sản phẩm, đáp ứng các yêu cầu quy định và nâng cao uy tín của thương hiệu.
I. Nguyên tắc khoa học của thử nghiệm mô-men xoắn và giá trị cốt lõi của QC
Kiểm tra mô-men xoắn nắp chai bằng cách mô phỏng và định lượng chính xác quá trình cơ học của một vòng xoắn nhân tạo hoặc mở nắp. Khi thử nghiệm, chai thuốc có nắp được cố định ổn định trong kẹp tùy chỉnh, và hệ thống điều khiển dụng cụ kéo thân chai hoặc nắp để xoay với tốc độ không đổi và có thể đặt chính xác. Cảm biến mô-men xoắn có độ nhạy cao theo dõi sự thay đổi mô-men xoắn trên trục quay trong thời gian thực và liên tục. Trong chế độ "Kiểm tra lực khóa", thiết bị ghi lại mô-men xoắn cực đại khi nắp được vặn chặt đến vị trí xác định trước. Dữ liệu này được sử dụng để thiết lập và hiệu chỉnh các thông số của máy nắp vặn trên dây chuyền làm đầy tự động, đảm bảo tính nhất quán của niêm phong trong sản xuất hàng loạt. Trong chế độ "thử nghiệm lực mở", thiết bị ghi lại mô-men xoắn cực đại cần thiết để phá vỡ ma sát tĩnh ban đầu giữa nắp và miệng chai, một giá trị phản ánh trực tiếp mức độ khó mở chai của bệnh nhân. Bằng cách sử dụngMiệng rắn Polyester Chai Cap Torque MeterTiến hành kiểm tra hệ thống và phân tích thống kê, các doanh nghiệp có thể thiết lập các tiêu chuẩn kiểm soát mô-men xoắn chính xác để đạt được toàn bộ quá trình kiểm soát chất lượng từ kiểm tra nhập kho vật liệu bao bì, giám sát quá trình dây chuyền sản xuất đến phát hành thành phẩm, tìm điểm cân bằng giữa đảm bảo an toàn dược phẩm và sử dụng thuận tiện.
Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (
Để đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của ngành công nghiệp dược phẩm về độ tin cậy dữ liệu, dễ vận hành và tuân thủ các quy định, thiết bị này sử dụng một số thiết kế:
Nền tảng kiểm soát ổn định cấp công nghiệp: Lõi sử dụng hệ thống điều khiển công nghiệp PLC, so với chip đơn thông thường, có khả năng chống nhiễu mạnh hơn và ổn định hoạt động lâu dài, đảm bảo tính lặp lại và tái tạo cao của dữ liệu thử nghiệm. Phối hợp với động cơ servo chính xác và hệ thống truyền dẫn thanh bi để đạt được chuyển động quay chính xác mượt mà và không có tác động. Phạm vi điều khiển tốc độ rộng từ 0,01 đến 25RPM.
Giao diện tương tác máy tính thông minh: Màn hình cảm ứng HD 7 inch, cung cấp giao diện thao tác đồ họa trực quan. Người dùng có thể dễ dàng thiết lập chế độ kiểm tra, giới hạn mô-men xoắn, hướng và tốc độ quay và quan sát các đường cong mô-men xoắn-góc động trong thời gian thực, tất cả các kết quả kiểm tra và thống kê trong nháy mắt, giảm đáng kể độ phức tạp hoạt động và chi phí đào tạo.
Đo lường độ chính xác và khả năng thích ứng: Độ chính xác đo của thiết bị đạt mức 0,5, độ phân giải lên đến 0,001Nm, có thể nhạy cảm nắm bắt những thay đổi mô-men xoắn tinh tế. Phạm vi kẹp kẹp tiêu chuẩn bao gồm Φ10mm đến Φ170mm, và kẹp khí nén hoặc kẹp đặc biệt có thể được tùy chỉnh, phù hợp với nhiều thông số kỹ thuật khác nhau của chai polyester và các thùng chứa đóng gói khác, từ chai nhỏ uống đến chai thuốc rắn lớn.
Chế độ kiểm tra kép và khả năng mở rộng mạnh mẽ: Chế độ kiểm tra lực khóa và lực mở để đáp ứng nhu cầu đánh giá quy trình đóng gói hoàn chỉnh. Nền tảng thiết bị có khả năng mở rộng mạnh mẽ, có thể dễ dàng mở rộng đến việc xác định mô-men xoắn của bao bì ống, ống nhựa, mỹ phẩm và thậm chí cả ốc vít công nghiệp bằng cách thay thế kẹp để đạt được đa năng một máy.
Hệ thống quản lý và truy xuất dữ liệu hoàn chỉnh: Máy in mini tích hợp có thể xuất báo cáo kiểm tra ngay lập tức. Đồng thời, giao diện RS232 và phần mềm máy tính chuyên nghiệp có thể được tùy chọn để thực hiện lưu trữ lớn dữ liệu thử nghiệm, phân tích nâng cao (chẳng hạn như tính toán CPK), tạo biểu đồ xu hướng và quản lý hồ sơ điện tử phù hợp với các yêu cầu quy định của FDA 21 CFR Phần 11, đảm bảo toàn vẹn dữ liệu.
B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)
Thiết bị này tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn kiểm tra cốt lõi của bao bì và bao bì dược phẩm trong và ngoài nước, chủ yếu bao gồm:
GB/T 17876 "đóng gói container nhựa chống trộm nắp chai"
BB / T 0025, BB / T 0034Các tiêu chuẩn đóng gói liên quan
Tiêu chuẩn ASTM D2063Tiêu chuẩn quốc tế
Điều này làm choMiệng rắn Polyester Chai Cap Torque MeterỨng dụng xuyên suốt chuỗi cung ứng:
Doanh nghiệp sản xuất dược phẩm: Kiểm tra trong nhà máy vật liệu bọc cho bao bì chai polyester rắn, dược phẩm lỏng, kiểm soát quy trình trực tuyến và kiểm soát chất lượng thành phẩm.
Doanh nghiệp sản xuất bao thuốc: Cung cấp kiểm tra hiệu suất và kiểm tra xuất xưởng sản phẩm cuối cùng cho các nhà sản xuất bao bì dược phẩm.
Chính phủ và cơ quan kiểm tra chất lượng bên thứ ba: Phòng kiểm tra dược phẩm các cấp, Trung tâm kiểm tra giám sát chất lượng thực phẩm dược phẩm dùng để kiểm tra đăng ký sản phẩm, kiểm tra thị trường và trọng tài chất lượng.
Cơ sở nghiên cứu và giảng dạy: Nghiên cứu và giảng dạy thí nghiệm cho vật liệu đóng gói mới, thiết kế cấu trúc nắp chai.
IV. Giải pháp tùy chỉnh và hỗ trợ kỹ thuật toàn diện
Tế Nam Theo cơ điện hiểu sâu sắc, thiết bị tiêu chuẩn có thể không đáp ứng được tất cả các loại chai đặc biệt, loại nắp hoặc yêu cầu kiểm tra phi tiêu chuẩn. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ tùy chỉnh sâu dựa trên nền tảng hiệu suất cao này, ví dụ: phát triển vật cố thử nghiệm đặc biệt cho chai đặc biệt, vòi phun, nắp vặn; Tích hợp dây chuyền lắp ráp tự động để nhận ra 100% mô-men xoắn trực tuyến phát hiện và mạng dữ liệu; Hoặc phát triển chương trình kiểm tra độc quyền và mẫu phân tích dữ liệu theo tiêu chuẩn doanh nghiệp cụ thể của khách hàng.
V. Kết luận: Kiểm soát mô-men xoắn chính xác, bảo vệ cửa khẩu của bao bì dược phẩm
Mô-men xoắn nắp chai là mối liên hệ cơ học kết nối an toàn sản xuất thuốc với trải nghiệm dùng thuốc của bệnh nhân. Kiểm soát mô-men xoắn chính xác thể hiện thái độ nghiêm ngặt đối với chất lượng sản phẩm và sự quan tâm nhân đạo đối với bệnh nhân. Chọn máy điện theo hướng Tế NamMiệng rắn Polyester Chai Cap Torque MeterKhông chỉ giới thiệu một dụng cụ kiểm tra độ chính xác cao, mà còn là một đối tác đáng tin cậy chuyên tâm vào giải pháp kiểm tra vật liệu. Chúng tôi cam kết với công nghệ và dịch vụ chuyên nghiệp, giúp khách hàng trong ngành dược phẩm xây dựng phòng tuyến chất lượng bao bì, đảm bảo mỗi chai thuốc đều có thể an toàn, thuận lợi đưa đến tay bệnh nhân.