Trong ngành công nghiệp dược phẩm và mỹ phẩm, niêm phong bao bì của thuốc mỡ, kem và các chế phẩm bán rắn khác ảnh hưởng trực tiếp đến sự ổn định của sản phẩm trong thời hạn sử dụng. Một khi bao bì bị rò rỉ, nó sẽ dẫn đến quá trình oxy hóa nội dung, ô nhiễm, mất nước hoặc xâm nhập vi sinh vật, gây ra nguy cơ thất bại hoặc an toàn của thuốc. Tế Nam Theo máy kim điện để thuốc mỡ ống đa vật liệu hợp chất, hàn và đóng dấu các tính năng của quá trình phức tạp, đưa ra chuyên nghiệpLTThuốc mỡ ống niêm phong sức mạnh Tester. Dụng cụ này tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn kiểm tra độ kín của vật liệu đóng gói dược phẩm, bằng cách mô phỏng môi trường áp suất âm, cung cấp một chương trình xác minh hiệu suất niêm phong khoa học và trực quan cho ống nhôm, ống composite nhựa, v.v., là công cụ kiểm tra cốt lõi để đảm bảo tính toàn vẹn của bao bì và chất lượng sản phẩm.

I. Tính năng cốt lõi của sản phẩm

• Phương pháp chuyên nghiệp phù hợp với tiêu chuẩn đóng gói dược phẩm: Tuân thủ nghiêm ngặtYBB 00112002-2015Giới thiệu về Viện Nghiên cứu Tâm lý người sử dụng ma túy (PSD) (GB / T 15171"Phương pháp kiểm tra hiệu suất niêm phong của các bộ phận đóng gói linh hoạt" và các tiêu chuẩn khác. Áp dụng nguyên tắc áp suất âm, bằng cách quan sát bong bóng hoặc theo dõi sự suy giảm chân không, xác định chính xác thân ống thuốc mỡ, vai và đuôi niêm phongSức mạnh niêm phongKết quả phương pháp kiểm tra đáng tin cậy.

• Hệ thống quan sát chuyên dụng cao minh bạch và bền: Áp dụngSiêu dày chân không Plexiglass定制真空室，透明度caoVà chống lão hóa, sử dụng lâu dài không vàng, không nứt, đảm bảo rằng trong toàn bộ quá trình thử nghiệm, mẫu ống thuốc mỡ ngâm trong nước (đặc biệt là bong bóng được tạo ra bởi rò rỉ tinh tế) có thể đạt đượcQuan sát rõ ràng và trực quan。

• Chân không ổn định cao và điều khiển thông minh: Lõi sử dụng máy phát chân không thương hiệu và cảm biến áp suất chính xác cao, có thể đạt được nhanh chóng và duy trì ổn định độ chân không cài đặt trong thời gian dài (0~90KPa có thể điều chỉnh). Hệ thống cóTự động giữ chân không và dỡ tải ngượcChức năng, quá trình kiểm tra hoàn toàn tự động hoàn thành, loại trừ sai sót thao tác của con người, tính lặp lại tốt.

• Hoạt động thông minh và quản lý dữ liệu: Được trang bị màn hình cảm ứng giao diện người máy HMI 7 inch, hiển thị thời gian thực áp suất chân không và thời gian. Năm bộ thông số thử nghiệm độc lập có thể được đặt trước và lưu trữ, tạo điều kiện cho các cuộc gọi nhanh chóng của các sản phẩm thông số kỹ thuật khác nhau. Kết quả thí nghiệm tự động thống kê và lưu trữ, hỗ trợ truy xuất nguồn gốc chất lượng và phân tích hàng loạt.

• Khả năng tùy chỉnh phi tiêu chuẩn mạnh mẽ: Kích thước buồng chân không tiêu chuẩn là Φ270mm × 210mm (H). mẫu ống thuốc mỡ cho khách hàng với chiều dài khác nhau, đường kính hoặc hình dạng đặc biệt,Hỗ trợ các loại buồng chân không tùy chỉnh phi tiêu chuẩnVà giá đỡ cố định mẫu chuyên dụng, đảm bảo tính khả thi và chính xác của thử nghiệm.

II. Nguyên tắc kiểm tra

Thiết bị này hoạt động theo nguyên tắc áp suất âm (phương pháp bong bóng nước/phương pháp suy giảm chân không). Khi thử nghiệm, các ống thuốc mỡ dược phẩm được thử nghiệm, thường là rỗng hoặc được trang bị các chất thay thế, được ngâm trong nước trong buồng chân không. Sau khi bắt đầu thử nghiệm, thiết bị sẽ tự động bơm buồng chân không đến giá trị áp suất âm đặt trước và duy trì thời gian đã đặt. Trong quá trình này: 1.Phương pháp bong bóng (Bubble Law): Nếu có rò rỉ trong mối hàn thân ống, khớp vai hoặc đuôi niêm phong của ống thuốc mỡ, không khí sẽ thoát ra khỏi điểm rò rỉ, tạo thành một dòng bong bóng liên tục trong nước, do đó nhanh chóng và trực quan xác định vị trí rò rỉ. 2.Phân rã chân không (Vacuum Decay): Để kiểm soát chất lượng yêu cầu cao hơn, hệ thống có thể giám sát chính xác sự thay đổi áp suất trong buồng chân không trong giai đoạn giữ áp suất. Nếu tốc độ phục hồi áp suất vượt quá ngưỡng nhạy được đặt trước, rò rỉ vi mô có thể được xác định ngay cả khi bong bóng không nhìn thấy được tạo ra, với độ nhạy cao hơn.

III. Thông số kỹ thuật

IV. Tiêu chuẩn thực hiện

Khả năng thiết kế và thử nghiệm của thiết bị này hoàn toàn phù hợp với các tiêu chuẩn cốt lõi của thử nghiệm niêm phong dược phẩm, thiết bị y tế và vật liệu đóng gói trong và ngoài nước:

• Tiêu chuẩn cốt lõi của gói thuốc quốc gia：YBB 00112002-2015Nguyên tắc hoạt động của Thị trường cổ phiếu Nasdaq (

• Tiêu chuẩn quốc gia về đóng gói chung：GB / T 15171-1994Phương pháp kiểm tra hiệu suất niêm phong của các bộ phận đóng gói linh hoạt

• Tiêu chuẩn quốc tế về phương pháp thử nghiệm chung：Tiêu chuẩn ASTM D3078(Luật bong bóng),Tiêu chuẩn ASTM F2096-11a(Phát hiện rò rỉ bao bì)

• Tiêu chuẩn quốc tế về bao bì thiết bị y tế：Tiêu chuẩn ISO 11607-2Bao bì thiết bị y tế khử trùng cuối cùng

• Tiêu chuẩn quốc tế khác：Sản phẩm JIS Z 0238:2017(Kiểm tra hiệu suất niêm phong bao bì)

V. Lĩnh vực ứng dụng

Máy kiểm tra này là thiết bị để xác minh tính toàn vẹn của niêm phong trong việc chuẩn bị thuốc mỡ và các ngành công nghiệp đóng gói liên quan:

• Doanh nghiệp sản xuất dược phẩm và thuốc mỡ: Đối vớiỐng nhôm dược phẩm、Ống nhựa compositeKiểm tra xuất xưởng đóng gói kín, cho đi từng đợt và kiểm tra công nghệ đóng gói (ví dụ như tối ưu hóa tham số công nghệ đóng gói).

• Vật liệu đóng gói dược phẩm (ống mềm) Nhà sản xuất: Để kiểm soát chất lượng sản phẩm của riêng bạn và cung cấp báo cáo kiểm tra sự phù hợp cho khách hàng dược phẩm.

• Mỹ phẩm và công nghiệp hóa chất hàng ngày: Dùng để kiểm tra hiệu suất bịt kín cho ống kem đánh răng, ống dưỡng da, v. v.

• Đơn vị quản lý&vận hành: Trung tâm Thông tin (Lời bài hát: As LegalKiểm tra độ kín của bao bì dược phẩmThiết bị để kiểm tra đăng ký sản phẩm, kiểm tra ngẫu nhiên giám sát thị trường và trọng tài chất lượng.

• Phòng thí nghiệm R&D: Được sử dụng để nghiên cứu và phát triển vật liệu đóng gói mới, quy trình niêm phong mới và thử nghiệm so sánh hiệu suất.

VI. Chi tiết quá trình kiểm tra

1. Chuẩn bị mẫu: Ngâm mẫu ống thuốc mỡ đang được thử nghiệm (thường là ống rỗng đã hoàn thành) trong nước trong buồng chân không, đảm bảo được bao phủ bởi nước.

2. Thiết lập tham số: Chọn chương trình cài đặt sẵn hoặc cài đặt thủ công trên màn hình cảm ứng và nhập độ chân không (ví dụ -80kPa) và thời gian giữ điện áp (ví dụ: 60 giây) theo yêu cầu của tiêu chuẩn thử nghiệm (ví dụ: tiêu chuẩn YBB).

3. Bắt đầu thử nghiệm: Đóng nắp buồng chân không và bắt đầu chương trình kiểm tra hoàn toàn tự động. Dụng cụ sẽ tự động hoàn thành toàn bộ quá trình hút chân không, giữ áp suất, quan sát/giám sát, xả áp suất và thổi ngược.

4. Kết quả Phán quyết：

• Phương pháp bong bóng: Trong thời gian giữ áp suất, hãy quan sát trực tiếp bề mặt ống thuốc mỡ (tập trung vào đuôi ống, vai ống và mối hàn) để tạo bong bóng liên tục. Có bong bóng khí liên tục tức là phán định là rò rỉ.

• Phương pháp suy giảm chân không: Sau khi thử nghiệm kết thúc, thiết bị tự động hiển thị hoặc ghi lại giá trị thay đổi áp suất trong giai đoạn giữ áp suất, tự động xác định sự phù hợp hay không sau khi so sánh với ngưỡng thiết lập.

5. Hồ sơ&Báo cáo: Kết quả kiểm tra (đường cong áp suất, kết luận quyết định, dấu thời gian) được lưu tự động và có thể theo dõi hoặc in ra để tạo thành một hồ sơ chất lượng hoàn chỉnh.

VII. Tầm quan trọng của kiểm soát chất lượng

Đối với các tác nhân bán rắn như thuốc mỡ, tính toàn vẹn niêm phong của bao bì là chìa khóa để đảm bảo sự ổn định hóa học của sản phẩm, ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật và duy trì hoạt động của các thành phần hiệu quả. Niêm phong kém có thể dẫn đến sự hư hỏng của kem, khô cục hoặc ô nhiễm, không chỉ ảnh hưởng đến hiệu quả mà còn có nhiều khả năng gây ra các vấn đề an toàn như kích ứng da. quaLTThuốc mỡ ống niêm phong sức mạnh TesterTiến hành kiểm tra đóng gói nghiêm ngặt, là thỏa mãnGMP"Dược điển Trung Quốc" yêu cầu bao bì dược phẩm, liên kết cần thiết để giảm khiếu nại thị trường và nguy cơ thu hồi, nó chuyển đổi "niêm phong" thuộc tính chất lượng quan trọng này thành các chỉ số khoa học có thể đo lường và kiểm soát được.

VIII. Lợi thế dịch vụ tùy chỉnh

Tế Nam Theo Cơ điện biết rõ sự khác biệt giữa các thông số kỹ thuật sản phẩm của khách hàng khác nhau và nhu cầu kiểm tra, cung cấp các giải pháp tùy chỉnh chuyên nghiệp cho thiết bị cốt lõi này:

• Buồng chân không phi tiêu chuẩn với giá đỡ mẫu tùy chỉnh: Đối với nhu cầu hiệu quả của ống thuốc mỡ siêu dài, ống đặc biệt hoặc cần kiểm tra đồng thời nhiều ống nhỏ, thiết kế và sản xuất buồng chân không tùy chỉnh lớn, kéo dài hoặc có khung phân cách nhiều lớp.

• Chương trình kiểm tra và mở rộng tiêu chuẩn: Tùy chỉnh phát triển quy trình kiểm tra chuyên dụng và mô hình phân tích dữ liệu theo tiêu chuẩn kiểm soát nội bộ doanh nghiệp của khách hàng, thỏa thuận chất lượng sản phẩm cụ thể hoặc nhu cầu R&D (ví dụ: kiểm tra áp suất phân cấp).